8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)

 
设为首页 | 加入收藏
 
   
 
 
 
热点文章:
北京市社会组织助力北京冬奥会倡议书
热烈庆祝第四个中国医师节!
年检结论通知书
胡波会长和协会党支部获联合党委“百优百先
8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)党支部成员到湖南会馆参
市行业协会商会综合党委授予胡波“优秀共产
努力为党和人民争取更大光荣
中国共产党百年党性教育的历史经验
协会党支部成员参加会长单位举行的 学习贯彻
一组关键词,速读习近平在建党百年庆祝大会
7月1日为何成为中国共产党成立纪念日?
把党建立在连队上,对企业组织能力建设的启
党史日历(6月24-28日)
习近平在“七一勋章”颁授仪式上的重要讲话
协会党支部成员参加“深切缅怀先烈 弘扬革
市民政局有关部门领导莅临协会党支部召开的
陈权余处长到8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)调研
协会参加会长单位庆祝党建100周年“红色精神
市民政局有关部门就社会组织工作专程来我协
民政部社管局关于进一步加强全国性社会团体
党史日历
协会党支部成员参观庆祝建党百年特展
关于进一步规范市级社会组织 开展评比达标表
关于进一步加强社会组织管理 严格规范社会组
【换个姿势看党史】这些重要会议,指引我们
发挥党建作用开新篇 引领社团工作添新彩
党建金句三百句
为党旗争辉! 为社会组织添彩!
关于召开8181801.com威尼斯-首页(歡迎您) 第三届理事会第
疫情防控倡议书
年审年检工作结论的通知
国家卫生健康委办公厅关于公布第五批国家慢
2020年医疗重点做好这8项!
关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建
公共卫生防控救治能力建设方案
7部委联合发文,医疗机构下半年工作重点!
关于做好2020年养老院服务质量建设专项行动
关于做好公立医疗机构“互联网+医疗服务”项
关于做好新冠肺炎疫情常态化防控中医药各项
国家卫生健康委关于学习宣传贯彻《中华人民
北京市核酸检测机构升至67家!
国家卫生健康委办公厅关于进一步推动互联网
国家卫生健康委办公厅关于加快推进国家医学
关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗
北京哪里可以做核算检测?
办公地址变更的通知
国家药监局关于金花清感颗粒转换为非处方药
战“疫”65天!致敬北京支援湖北医疗队138位
新冠疫情下,8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)“战疫”在
8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)会长单位--援鄂医疗队员
   
8181801.com威尼斯
健康评估
您现在的位置: 首页 >> 8181801.com威尼斯 >> 健康评估  
8181801.com威尼斯
行业发展
健康体检
健康评估
健康维护
健康生活
糖尿病肾病治疗最新进展,新成果让我们翘首以待
发布日期:2021-10-12 浏览次数:49

糖尿病肾病治疗最新进展,新成果让我们翘首以待

 

 

2021年7月9日,美国FDA官网发布公告,批准Finerenone(非奈利酮)“用于降低成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者进展为严重肾脏病以及发生心脏并发症风险”的最新适应证。

 

也就是说,非奈利酮可降低成人2型糖尿病合并慢性肾病患者肾功能下降、肾功能衰竭、心血管死亡、非致死性心脏病发作和心力衰竭住院风险,和列净类降糖药一样,具有明确的心、肾保护作用。

 

几个月前发布的《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》也推荐了非奈利酮:在RAAS阻断剂(沙坦类、普利类降压药)基础上加用MRA(醛固酮拮抗剂)可有效控制血压并降低蛋白尿,但需要注意高钾血症、AKI(急性肾损伤)及男性乳房发育的风险。

 

作为第三代MRA非奈利酮对盐皮质激素受体具有更高的选择性和亲和力,在降低慢性肾脏病患者蛋白尿的同时不增加高钾血症风险。

 

也就是说,我国最新发布的指南也推荐非奈利酮用于2型糖尿病的治疗,具有心、肾保护作用,而且安全性高。

 

非奈利酮何许药也,竟受到如此隆重的推荐?

 

第一代的醛固酮受体拮抗剂螺内酯是一款老的利尿药,具有保钾作用,最早与排钾利尿剂氢氯噻嗪、速尿等联合使用以增加利尿效果并减少低血钾的发生。目前螺内酯主要用于醛固酮增多症、难治性高血压和心衰的治疗,是心衰的核心治疗药物之一。

 

但螺内酯有一个副作用,就是拮抗醛固酮的同时也拮抗雄激素,长期服用引起男性乳腺增生以及性功能减退,这让众多中青年男性患者很难接受。

 

第二代醛固酮拮抗剂依普利酮对雄激素的拮抗作用很弱,对男性功能影响很小,与螺内酯的治疗效果相同,但副作用明显减少。不过,依普利酮尽管面世许多年但没有在中国上市。

 

非奈利酮是第三代醛固酮受体拮抗剂,与第一代的螺内酯和第二代的依普利酮相比,对醛固酮受体具有更高的选择性和更强的亲和力,治疗效果更好,副作用更小。更令人惊喜的是,非奈利酮对2型糖尿病患者还有心、肾保护作用。

 

在2020年10月26日美国肾脏病学会2020年肾脏周上,一项振奋人心的研究——FIDELIO-DKD研究结果揭晓,结果显示,在研药物非奈利酮能够延缓慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的慢性肾病进展,对心血管和肾脏都有保护作用。

 

研究结果在世界最著名的医学杂志之一《新英格兰医学杂志》上同步发表。非奈利酮也将成为继SGLT2抑制剂(列净类降糖药)之后,又一个同时具有心、肾获益的药物。

 

FIDELIO-DKD研究是一项随机、双盲、对照、多中心、事件驱动的III期临床研究,选择来自全球48个国家1000多家中心5734例慢性肾脏病合并2型糖尿病患者。

 

入组患者按1:1比例随机分配,所有患者均接受标准治疗,包括降糖治疗和最大耐受剂量的ACEI(普利类降压药)或ARB(沙坦类降压药),平均随访2.6年。

 

观察、评价的主要指标是:肾病复合终点事件,包括首次出现肾功能衰竭、肾小球滤过率(eGFR)在至少4周内下降超过40%、肾脏死亡风险。

 

观察、评价的次要指标是:心血管复合终点事件,包括首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心衰住院的时间等。

 

研究发现,在标准治疗的基础上,与安慰剂相比,非奈利酮显著减少肾脏复合终点事件达18%,显著减少心血管复合终点事件达14%。

 

通俗的说,Finerenone能够明显减少肾衰的发生,延缓肾衰的下降速度,减少心梗、脑梗的发生,降低心、肾原因导致的死亡和减少心衰的发生,具有明确的心血管、肾脏保护作用。

 

在安全性方面,非奈利酮的耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度,严重不良事件的发生率比安慰剂还要低。但高钾血症相关不良事件发生率比安慰剂组高,因高钾血症而中止治疗的比例也略高于安慰剂组,但两组都没有因高钾血症而死亡者。

 

2021年8月28日,欧洲心血管大会重磅公布非奈利酮的另一项研究——FIGARO-DKD研究结果,再次证实非奈利酮对2型糖尿病伴肾功能损害患者的心血管保护作用。

 

提示非奈利酮能减缓2型糖尿病伴严重慢性肾脏病患者肾病进展并降低心血管事件发生率,而且无论是轻度的蛋白尿患者,还是中重度肾衰(CKD3~4期)患者,都可使心、肾获益。

 

FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究一样,均为大样本、双盲、1:1随机、安慰剂对照、事件驱动的临床研究,所有入选患者均已接受最佳的指南推荐用药(RAS拮抗剂)和积极的降压、降糖治疗。在此基础上,使用非奈利酮治疗。

 

研究发现,非奈利酮能降低2型糖尿病伴所有等级肾功能不全患者13%的心血管风险、23%的肾脏不良风险,这些获益均是在受试者已接受指南推荐的标准治疗基础上获得的。

 

此外,非奈利酮最显著的疗效是对心衰的治疗,可减少新发心衰事件的发生。上述两项研究中,非奈利酮对心血管事件的显著获益,很大程度上来源于因心衰住院率显著下降。

 

在安全性方面,非奈利酮组高钾血症发生率的确高于安慰剂组,但高钾血症发生率与患者基础肾功能有关。

 

FIDELLO-DKD研究中入选患者的肾功能较差,平均肾小球滤过率为44ml/min,高钾血症的发生率为18.3%,显著高于安慰剂对照组的9.0%;而FIGARO-DKD 研究入选患者的肾功能要好一些,平均肾小球滤过率为68ml/min,高钾血症的发生率为10.8%,显著高于安慰剂对照组的5.3%。

 

两个研究中,因高钾血症而提前中止研究者的比例分别为2.3%和1.2%,分别高于安慰剂对照组的0.9%和0.4%,但总体比例很低,两个研究中均无致死性不良事件发生。

 

在另一项与螺内酯的对照研究中,非奈利酮10mg/天组和螺内酯25-50mg/天组的高钾血症发生率分别为4.5%对11.1%,非奈利酮高钾血症的发生率低于螺内酯。因此,非奈利酮应用于糖尿病合并不同肾功能患者是安全的。

 

为此,美国芝加哥医科大学的George L. Bakris教授说,非奈利酮将为2型糖尿病合并慢性肾脏病患者提供了一种重要的、有证据支持的新治疗策略。

 

由于其卓越的疗效,非奈利酮有望成为未来2型糖尿病合并慢性肾脏病患者防治心血管风险的又一有效手段。

   
国家卫生健康委员会
中国医院协会
中国医师协会
北京市卫生局
北京市民政局
北京市总工会
慈铭博鳌国际医院
慈铭健康体检
Copyright 2004-2008 www.beijing-hmo.cn All rights reserved. 8181801.com威尼斯-首页(歡迎您)版权所有
京ICP备20000453号 设计制作:无忧网络
   
OEM:201107272203261305
Baidu
sogou